Kvalitetskontrollspecialist

På Galderma drivs vi av innovation, kvalitet och ett gemensamt engagemang för att förbättra patienters liv. Vi söker nu en erfaren Kvalitetskontrollspecialist för att stärka vår kvalitetskontrollorganisation och säkerställa robusta, efterlevande och ständigt förbättrande QC-processer.

I denna roll kommer du att ta ansvar för QC-kvalitetsaktiviteter, agera som ämnesexpert och samarbeta nära med tvärfunktionella intressenter för att stödja produktkvalitet, regulatorisk efterlevnad och operationell excellens.

Dina Ansvarsområden

• Säkerställa att QC-aktiviteter utförs i enlighet med GMP, interna procedurer och tillämpliga regulatoriska krav
• Identifiera, bedöma och mildra kvalitetsrisker inom QC-processer
• Leda och stödja avvikelseutredningar, förändringskontroller och korrigerande åtgärder
• Utföra QC-frisläppning och slutgiltigt godkännande enligt certifiering och delegation
• Stötta och samordna revisioner, inspektioner och regulatoriska interaktioner
• Driva kontinuerliga förbättringar med hjälp av systematiska verktyg som QRM och/eller Yellow Belt-metodologier
• Utbilda och stödja QC-chefer och anställda i cGMP och QC-relaterade krav
• Agiera som en betrodd QC-ämnesexpert, ge vägledning och tekniskt ledarskap

Färdigheter & Kompetenser

• Stark förståelse för QC-processer och kvalitetssystem i reglerade miljöer
• Bevisad förmåga att arbeta självständigt samtidigt som man hanterar komplexa och ibland otydliga frågor
• Strukturerad, analytisk och riskbaserad tankesätt
• Starka problemlösnings- och beslutsfattande färdigheter
• Förmåga att påverka och vägleda intressenter utan direkt auktoritet
• Tydliga och professionella kommunikationsfärdigheter, både skriftligt och muntligt
• Samarbetsinriktad inställning med förmåga att bygga starka tvärfunktionella relationer
• Kontinuerlig förbättringsinriktad med erfarenhet av att driva förändring

Din Profil

• Examen på kandidatnivå inom ett relevant vetenskapligt område eller motsvarande erfarenhet
• 5-8 års erfarenhet inom kvalitetskontroll i en reglerad läkemedels- och/eller medicinteknisk miljö
• Stark kunskap om GxP och relevanta regler (ISO 13485, EudraLex Volume 4, 21 CFR Parts 11, 211 och 820)
• Erfarenhet av QC-frisläppning, slutgiltigt godkännande och frisläppning av inkommande material
• Flytande svenska är ett krav. Professionell arbetskompetens i engelska är nödvändig.